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药店自查报告合集

药店自查报告 2023-12-22

绝大多数成功的人都离不开辛苦付出的实践,我们在结束一段工作时,写报告是必不可少的。专题报告与调查报告有一些类似,都是主要针对某个事实或论点而展开论述,也许你正在收集整理报告吧!在这里,你不妨读读药店自查报告合集,相信你能从中找到需要的内容!

药店自查报告(篇1)

药店验收自查报告

作为一家药店,合理的库存管理和验收制度对于保证药品质量和顾客安全至关重要。为了确保这一点,我对本药店进行了验收自查,并将详细记录在以下报告中。

一、库存管理

在进行验收自查之前,我首先对药店的库存管理情况进行了全面的了解。

1. 药品采购

进行药品采购时,药店必须严格遵循国家相关法律法规,确保供应商有合法的药品生产和销售许可证。此外,为了保证药品质量,我们在进行采购时还要求供应商提供药品的质量合格证书。

在采购药品之后,我们会对所有药品进行验收,并核对其数量、外包装和有效期等信息。如果发现问题,我们会立即与供应商联系,并留下相应的记录。

2. 库存管理系统

为了更好地管理药品库存,我们引入了先进的库存管理系统。该系统可以准确地记录药品的进货、销售、报损等情况,并提供及时的库存警示,避免药品过期或缺货的情况发生。

二、验收自查情况

在对药店的库存管理情况有了一个整体了解之后,我进行了详细的验收自查。

1. 采购验收

我查阅了我店近一个月的采购记录,并逐一核对了与供应商提供的采购单是否一致,以及是否有合格证书等相关凭证。

在验收过程中,我特别留意了药品的外观、包装完整性和有效期等信息。我发现其中一批消毒酒精的外包装有轻微破损,虽然药品本身没有受到影响,但我认为还是应该联系供应商进行退换货处理。

2. 库存管理

我仔细查看了库存管理系统中的各项数据,确保其与实际库存情况相符。同时,我还检查了处方药品的售出记录,以确保处方药品的销售符合相关的规定和要求。

三、改进措施

在进行验收自查的过程中,我发现了一些问题,并在报告中提出了改进措施。

1. 强化供应商审核

针对发现的药品外包装破损问题,我建议在后续的采购过程中,加强对供应商的审核。只与资质齐全且信誉良好的供应商合作,以确保药品的品质和完整性。

2. 增加库存检查频率

为了更好地把握库存情况,我建议增加库存检查的频率,特别是对即将到期的药品进行及时处理,以避免药品过期浪费。

3. 加强员工培训

为了提高员工对药品验收和库存管理的认识,我建议加强员工的培训,特别是对药品包装、有效期等重要信息的核对和识别能力。

最后,我将根据这次验收自查报告中提出的改进措施,与相关部门共同制定改进计划,并定期进行跟进,以确保药店的库存管理和验收制度得到持续的优化和完善。

综上所述,药店验收自查报告旨在保证药品质量和顾客安全,通过建立健全的库存管理制度和加强药品采购过程中的验收工作,可以提高药店的运营效率,并为顾客提供更优质的药品服务。

药店自查报告(篇2)

企业执行GSP情况自查报告

东泰**药房于**年**成立,位于东台**。 《处方药和非处方药分类管理办法》、《药品质量管理规范》等相关法律、法规和行政规章,以“质量第一,顾客至上”为宗旨,确保商业药品质量和人们用药的安全性和有效性。药店严格按照《药品经营许可证》批准的经营模式和经营范围合法经营。化学药品制剂、生化药品、抗生素、中成药、中药饮片的零售商品种类繁多。目前有100名员工,包括药学专业。技术人员均为高级人员,从事药品质量管理、验收、维护工作。为更好地加强药房管理,提高经营质量和服务水平,适应市场竞争,**年**药房质量负责人负责。本月初以来,按照《药品管理法》和《药品经营良好规范》对药店经营管理情况进行了评价总结,对药店《质量管理体系》进行了修订。 《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。进一步明确药房各岗位职责,大力提升药房硬件和质量管理水平。现任药房质量负责人将对照《药品零售GSP认证检验评价标准(试行)》对药房GSP执行情况进行自查,并报告如下: 管理职责

1。本药房严格按照《药品经营许可证》和《营业执照》批准的经营范围和方式经营,零售化学药品制剂、生化药品、抗生素、中药制剂、中药饮片、挂将《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员介绍、服务承诺、便利措施等信息放在药房显着位置,公示监管电话,设立客户意见书和服??务监管台。

2.药房质量负责人**对药房药品质量负责,直接负责。 **是药品验收员、维修工、销售员,负责药房的验收、维修、陈列

3。质量负责人根据门店实际情况和发展需要,重新建立了药房各岗位的质量责任、质量管理体系和管理程序,并有**年**执行。 A、各岗位质量责任

(1)药房负责人质量责任; (二)药房质量负责人的质量责任; (三)药房验收 (四)药房维修人员质量责任; (五)药房托管人的质量责任; (六)药店销售人员的质量责任; (七)药房采购人的质量责任; (8)药房计算机管理员的质量责任。B、质量管理体系

(1)质量管理体系实施检查和考核制度; (二)药品采购管理系统; (3) 药品验收管理制度 (4) 药品储存和维护检查制度; (五)药品陈列管理系统; (六)首创企业和首创产品质量审查制度; (七)药品销售和处方管理系统; (八)药品分类管理制度; (九)店内药师管理制度; (十)拆解药品管理制度; (十一)药品有效期管理制度; (十二)不合格药品管理制度; (十三)中药饮片质量管理体系; (14) 中药 (15) 质量事故报告管理制度; (十六)质量信息管理系统; (十七)药品不良反应报告管理制度; (十八)退药管理制度; (19) 维修设备、计量器具管理系统; (二十)药品检验报告留存登记管理制度; (二十一)质量查询和质量投诉管理制度; (22)安全健康和人员健康管理体系; (二十三)员工素质教育培训管理制度; (24) 服务质量管理体系C、管理程序

(1)、首轮企业审核管理程序; (2)、初审品种审核管理程序; (三)药品采购管理程序; (四)药品验收管理程序; (五)药品维护检查管理程序; (6)不合格药品的管理程序。

2.人员和培训

1.药房负责人毕业于**系,拥有**职称。药房质量负责人具有**职称,全面负责药房质量管理工作。

< p> 2.药房聘**(高中毕业)为中药饮片的验收、维修、保管员、销售员; **(高中毕业)担任验收、维修人员(中药饮片除外)和销售人员; ** 是采购人员和计算机管理员。

3。所有工作人员均经药监部门培训考核取得上岗证。

4、药房组织与药品直接接触人员进行健康检查,每年建立健康档案,未发现患有精神疾病、传染病等可能污染药品的疾病。

5.药房内部组织的培训和药监部门组织的培训,结合员工和员工的持续教育,建立了教育培训档案。

三。设施设备

1.药房营业面积??**平方米,仓库面积??**平方米。药房的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。

2.营业场所宽敞整洁;货架和柜台都很整洁。药品分类和导购标识齐全,醒目。

3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

4.衡器状况良好,每年由法定部门检测。配药工具和包装药袋干净。

5.仓库与营业场所完全隔离,仓库平整、干净、货架齐全,实行色标分区管理。退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色)均配备必要的维修设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉仓库。

6.测量仪器和维护设备可每季度维护和检查一次并完整记录。

4。购买与验收

1.药品采购可严格按照《质量管理体系》和药店程序文件执行。质量负责人负责对加盖供应商原印章的《药品操作(生产)》进行审核。许可证》、《营业执照》复印件及供应公司销售人员的法人授权委托书和身份证原件,以确保供应商企业具有合法资格,签订质量条款明确的购销合同,并质量负责人负责质量条款的执行,采购的药品及时验收,填写采购记录(注:本药房采购记录和仓库质量验收记录为结合填写),并按要求保存。

2.药品经检验员验收,检验指导质量负责人可严格按照药房《质量管理体系》程序文件,及时验收到货药品,按生产厂家、产品名称、外包装、标签、说明书分批验收说明书、批准文号、生产批号、规格等,认真做好《药品采购及质量验收记录》。 2019年1月以来,药品入库合格率100%,未发现不合格药品。程序符合要求,记录齐全。

3.第一次操作可以严格执行。企业审计制度,首办企业账务健全。审核程序符合药房《质量管理体系》程序文件的要求。初试品种管理制度、管理程序、账簿健全,暂未经营初试品种。

4.购买进口药品,应有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构原件。包装标签应以中文标明药品名称、主要成分及注册号,并有中文说明书。

V.展示与存储

1.药品陈列和贮藏按其用途分类。对于最近过期的药品,维修人员可以按月填写最近过期日期的报告。 ,并使用带有有效期的标志。

2.库存药品与墙壁、屋顶、空调的距离超过30厘米,离地面的距离超过10厘米。实现了颜色标记。区域管理、待检区和退货区为黄色,合格品区为绿色,不合格品区为红色。

3。不合格药品的确认、报告、损坏报告、销毁 程序和记录簿齐全,目前未发现不合格药品。

4.营业场所的温度和湿度保持在每天上午 9:00 和下午 3:00。一次监控、管理、记录(店内温度保持在0℃-25℃,相对湿度保持在45%-75%)。如发现超出范围,可及时采取控制措施,记录齐全。

5.陈列药品可按用途分类存放,做到药品与非药品、内服外用药品分开存放;易产生异味的药品与一般药品分开存放;处方药和非处方药分开存放;拆零柜台,保留原包装标签至销售结束,记录完整。

6.放置药品的架子和容器可以保持清洁卫生,没有杂物、个人物品等。

7.对陈列药品实行一品一标,标签内容齐全,字迹清晰,分类和导购标识放置准确。

8.展示药品可按月进行保养检查,重点保养品种和零去除药品按半月进行保养检查。维修、检查记录齐全。维护期间未发现有质量问题的药品。

六.销售和服务

1.在药房营业时间内,能保证药师值班,考勤记录完整。药师值班时可佩戴写有姓名、职称、职务的胸牌,方便患者会诊。

2.销售人员值班时可穿戴工作服、佩戴工作证,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌和注意事项。

3.药品销售能够严格遵守《药品销售及处方管理制度》的规定;奖励销售、伴随药品或礼品等;处方药销售情况能做好记录,记录齐全,审、配、审处方人印章齐全,按月装订保存。处方中所列药物未经擅自变更或替代。情况出现。对于非处方药的销售,药师可以根据客户的需求指导购买和用药。

4。

5.中药饮片操作符合国家药品标准和省级中药饮片由药品监督管理部门配制,制备工具齐全。销售人员能够达到衡量标准。

6.营业场所服务协议、非处方药咨询、处方药警示及服务监管齐全,位置醒目。 《药品营业执照》、《营业执照》、店内药剂师已挂在墙上。

7、药品不良反应报告制度完备,并且有一套账簿。

8.营业场所设立客户意见书,公布监督电话,建立健全服务质量管理体系,至今未收到客户批评和药品质量投诉。

七。其他方面

1.该药房自开业以来,一直没有经营假冒伪劣药品,受到药监部门的查处。

2.注重质量信息的收集,能够定期从各级药品监督管理部门发布的文件、通知、互联网、报刊等渠道了解药品质量信息,建立质量信息档案。

3.建立药品质量档案。

4.实施《质量管理体系》能满足体系要求 定期考核,并有考核记录。

5.本药房不经营二类精神药品和有毒中药材。

8.问题

通过自查发现,该药房还存在不足,如药房销售人员的专业知识有待提高,营销水平不够高。基本满足《药品零售企业GSP认证检验评价标准(试行)》要求,现申请GSP认证检验。 **年**月**日

药店自查报告(篇3)

平安大药房GSP自查报告

I.药房基本概况:

本药房成立于2004年,地址:XXX。经营范围和方式为:中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物制品(疫苗除外)、生物制品(血液药品除外)的零售。本店于2010年12月28日通过亳州市药监局GSP认证,并再次通过了后续检查。 《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为配合本次换证工作,我们按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证检验》对本店进行了自查《药品零售企业评价标准》。

1.管理职责:

目前我药房人员分工为:XXX公司负责人。负责药房的日常行政和业务活动,对我们的药房负责药品的质量管理体系和正常运作,兼任采购员和销售员。质量管理员:XXX;全面负责药房的质量管理,执行GSP,保证经营的顺利进行并保证经营药品的质量符合要求,兼任处方审核员和营业员;售货员段宇兼任维修工。

00401 医药行业依法经营。

00402 医药经营企业应当坚持诚实守信,杜绝虚假、欺骗行为。

企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件等,并应当按照规定建立计算机系统。

2.人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门和公司内部组织的培训,提高员工的质量意识和专业技能,同时,开展药品法律法规和职业道德培训,立案。

2060 质量管理部门或质量管理人员负责药品的验收,指导和监督药品采购、储存、陈列、销售的质量管理工作。

人员企业所有岗位均应接受相关法律法规的岗前培训和继续培训,以及符合规范要求的医药专业知识和技能。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。

企业应对与药学岗位直接接触的人员进行岗前和年度健康检查,并建立健康档案。

患有传染病或其他可能污染药品的疾病者,不得从事直接接触药品的工作。

药品存放、陈列等区域不得携带与经营活动无关的物品和个人物品。

企业应根据相关法律法规和《规范》,制定符合企业实际情况的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和代金券。

企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处置等相关记录,做到真实、完整、准确、有效、可追溯。

3.设施设备:

本店自取得认证以来,按照GSP的要求,配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜。 1台,1个风扇,2个温湿度计,1个粘鼠板,设备定期维修更换。非处方药和处方药分别存放在不同的货架上,非药品也设置在不同的货架上。现有营业厅面积55㎡,设有柜台。 13、20个封闭货架。

企业经营场所应与药品储存、办公、生活辅助等区域分开。

经营场所应当有相应的设施或者采取其他有效措施,避免药物受室外环境的影响,并应当宽敞、明亮、干净、卫生。

企业经营场所应有货架、柜台、销售柜组显眼标志。

4.采购验收流程:

自2005年开始,随着GSP的实施,我市商业公司的不断成熟,本店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性质,了解各种验收标准。药品验收时,按交货单优先验收有冷藏要求的药品,核对产品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项对照实际项目。检查药品的包装、标签说明及相关证明,重点检查标识、外观质量和包装的验收情况。进口药品验收时,对加盖供应商原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验单》进行详细审核。

企业采购药品应确定供应商的合法资格;确定所购药品的合法性;并核实供应商销售人员的合法资格。

企业采购药品应与供应商签订质量保证协议。

对初办企业的审核,应核对以下加盖公司公章原件的文件,确认其真实性和有效性:

(1)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;

(2)营业执照复印件及其年检验证明;

(3)《药品生产质量管理规范》证书或《药品生产质量管理规范》证书复印件;

(4)相关印章及随附票据(票)的样式;

(5)账户名称、开户银行和账号;

(6)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

采购首批品种时应审核药品的合法性,并取得药品生产或进口批准证书复印件加盖供应商原件并进行审核,并且只有在评论是正确购买的情况下。

发票上的购销单位名称、金额、产品名称应与支付流程、金额、产品名称一致,并与财务账目内容相对应。

药品到货后,收货人根据采购记录和供应商随附的订单核对实际药品。

(票)匹配。

应做好药品的验收记录,包括通用名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、到货数量、到货日期药品、验收合格数量、验收结果等。

5.陈列与保养:

本店对陈列药品按功能、剂型进行分类整理,药品与非药品分开,处方药与非处方药陈列,内服外用药品,相互影响性状、易产生异味的药品应分开放置。同时,药品应按要求进行保养,即每月一次,并做好记录,包括空调、温湿度计等保养设备的保养维护。记录。

药品储存、陈列设备应保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、灭鼠等措施防止药品污染。

冷藏药品应放置在冷藏设备中,以保证储存温度符合要求。

根据需要监测和记录制冷设备的温度。

药品与非药品,外用药品与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应当设置非药品销售区域,明确区分药品和非药品的销售,并设置明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应清晰标示,非药品类别标签放置准确、字迹清晰。非药品和药品不得在同一区域销售。

维修人员应根据维修计划检查库存药品的外观、包装等质量情况,并建立维修记录。

保护人员应重点保护对贮藏条件有特殊要求或有效期较短的品种。

6.销售与售后服务:

药品销售直接面对客户和患者。销售人员上岗前必须通过内部业务培训和考核,并每年进行健康检查。取得健康证明后才能工作。营业期间,营业员可着装统一,佩戴注明职务编号和职务的明信片,微笑服务,正确介绍药物的用途和性能、使用方法、注意事项,不要夸大和误导消费者。本店还为顾客和患者免费提供测血压、开水、咨询、缺药代购等服务,得到了广大消费者的认可和认可。药品严格按处方销售,用心销售。

药品销售企业应当出具销售凭证,包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等。

电子监管药品、扫码、数据应在出售时进行上传。

企业应当按照国家药品不良反应报告制度的规定收集和报告药品不良反应信息。

7.信息化管理:

为配合我市药品零售企业的监督管理,推进和推进药品市场诚信体系建设,保障人民群众用药安全。安全有效,本店已安装海海思360智能系统。

通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应按照操作规程通过授权和密码登录计算机系统,并录入数据,确保数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。

电子记录数据应定期备份,安全可靠。

实行电子监管的药品,按规定扫描药品电子监管码,数据 应上传至中国网络部。

如监管编码信息与药品包装信息不符,应及时与供应商核对,确认无误后再入库,并报当地药品监督管理部门 必要的部门。

以上是本店自检报告。 在此,我向药品监督管理部门郑重提出换证申请。 请更改证书。

平安大药房

2014年7月1日

药店自查报告(篇4)

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景,出现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情景和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者供给放心的药品与优质的服务,企业对从事药

品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情景

我药房成立自查组,由XXX带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情景进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

20xx年7月9日

药店自查报告(篇5)

药店GSP自查报告

一、前言

药店是广大群众获取药物的重要来源,也是维护公众健康的重要组成部分。为了保障药店的运营质量与合规性,根据相关法律法规要求和规范,我药店进行了一次规范性的GSP自查,现将自查情况进行汇报。

二、自查内容

1. 药品管理

a. 药品采购:审查和监控药品采购的质量和数量合规性,是否符合药品批准文号、注册证明等规定,做好采购记录和进货验收。

b. 药品储存:按照药品特性及其要求,合理划分存储区域,控制储存温度和湿度,确保药品质量和有效期,做好药品库存管理。

c. 药品销售:合规开具处方药,销售药品时审查处方合法性,并向顾客提供正确的用药指导,做好销售记录和退货流程。

2. 设施设备

a. 药房环境:保证药房空气流通,有合适的温度、湿度控制设备,保持整洁卫生。定期检验消防设备、灭火器等的有效性,确保顾客安全。

b. 药品供应:设有防潮、防尘、防虫等设备,保障药品质量,防止受污染。

3. 人员管理

a. 培训:组织药店员工进行GSP的规范培训,提高他们的药品知识和管理水平,确保他们了解相关法律法规和药品管理制度。

b. 健康管理:员工定期进行健康检查,保障顾客用药安全。

4. 文书管理

a. 记录保存:做好各项工作记录和报表记录,保存完整且易查。

b. 相关证照:合规保存药品经营许可证、GSP证书、药店执业药师证等证照,确保证照齐全有效。

c. 投诉处理:建立健全投诉处理机制,妥善处理顾客投诉,保护顾客权益。

5. 质量控制

a. 药物质量:严格按照药品质量标准要求进行药品的质量控制,确保药品质量可靠。

b. 假药排查:对购入的药品进行鉴别和检验,防止假冒伪劣药物的流通。

c. 不良反应监测:完善各类药品不良反应的监测和报告制度,做好不良反应的收集和处理工作。

三、问题和存在的不足

1. 药品采购管理方面存在一些不规范操作,包括一些采购数据没有及时记录、药品验收不够严格等问题,需要加强管理和培训。

2. 药品储存方面,药房的温湿度控制设备需要进一步完善,确保药品储存条件符合要求。

3. 人员培训方面,员工药品知识和管理水平还需提高,尤其是部分新员工对药物管理流程不够熟悉,需要加强培训。

4. 药店缺乏一套完善的文书管理规范,包括工作记录、报表记录等,亟需建立规范的记录保存制度。

5. 质量控制方面,药物的质量控制还需更加严格,假药排查和不良反应监测也需要加强。

四、整改方案

1. 加强采购管理,确保药品采购质量和数量的合规性,及时记录采购数据和药品验收情况,建立大规模采购药品的记录填报制度。

2. 完善药品储存设施和条件,提高药房的温湿度控制水平,定期检查和维护设备,确保药品储存条件符合要求。

3. 组织定期的员工培训,包括药品知识和管理培训,加强对新员工的带教培训,提高员工对药物管理流程的熟悉程度。

4. 建立健全的文书管理规范,明确工作记录和报表记录的填写内容和保存方式,确保记录完整且易查。

5. 强化药物质量控制,加强对药物质量的监督和检查工作,严禁假冒伪劣药物的流入,完善不良反应的监测和报告制度。

五、总结

通过此次自查,我药店发现了存在的问题和不足,并制定了相应的整改方案。提高药店的GSP运营质量和合规性,是保障广大民众用药安全的重要举措,将持续加强内部管理,确保药店健康、安全的运营,为公众提供优质的药品和服务。

药店自查报告(篇6)

瑞香堂大药房GSP认证自检报告

瑞香堂大药房2011年5月3日通过药品经营质量管理标准

企业性质为个体个人独资企业,注册地址为沉阳市和平区长白路。药房营业面积120平方米,无办公及辅助区。现有员工4人,其中药学技术员1人,质量负责人(兼质量管理员和维修人员)1人,为执业药师,具有中国药师职称。验收人员(及配药)N人,大专学历,中药师职称,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格,持证上岗。药房经营范围为:非处方药及处方药(禁药、限药除外):中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造,增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备,进一步完善和完善各项管理系统。

二、企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展和实施GSP认证,药房首先根据企业实际情况和GSP要求,修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责,对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行,本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。

(2) 人员和培训

药房目前有4名工作人员。公司负责人陈春哲,大专学历,熟悉药品相关法律法规。其他员工3人,所有与药品直接接触的员工均通过药品监督管理部门的培训考核,取得上岗证。他们还持有健康证明并建立了健康档案。

药房自成立以来,每年都进行培训,包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训,还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。

(3)设施设备

本店经营场地120㎡,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐全。配备与药品储存、陈列相适应的各种设施设备,主要有货架15套、空调2台、温湿度计2台、捕鼠器2个。

一.

(四)采购验收

本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性,每年与供应商签订质量保证协议,明确质量条款。所有购买的药品都有合法票据,并配备药品零售版管家软件和计算机管理信息系统,以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品,验收人员按原证分批验收。验收时,将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中,进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告,中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。

(五)陈列与存放

药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台,货品排列整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录,出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查,建立保养记录,并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围,将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备,建立设备档案。

(6) 销售与服务

本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处,店内清晰展示服务协议,公布监管电话,并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。

我店于2011年5月按照GSP条款进行了全面自检,认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。我们希望专家来检查和指导我们的工作。一探究竟。

瑞香堂大药房

2011年5月4日

关于公司未非法经销假冒伪劣药品问题的说明

我的单位 为保证药品质量,对药品购销、入库等环节进行了严格的管理。首先,我单位有专职质量管理负责人,负责对供应商资质进行审核,从源头上保证供应商的合法性;其次,在采购药品时,我们与供应商签订《质量保证协议》,确保采购药品的质量。在药品验收环节,严格按照有关规定分批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中,严格执行有效期管理,确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系,公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。

瑞香堂大药房

2011年5月4日

药店自查报告(篇7)

佛山市南海东晓药店根据南海区局要求,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。

存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。

针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

xxxxx大药房

20xx年xx月xx日

药店自查报告(篇8)

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

一、管理文件:

1、企业质量管理目标

;2、企业组织机构、岗位和人员职责;

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

5、环境卫生的管理制度

;6、兽药不良反应报告制度

;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度

;9、企业记录、档案和凭证的管理制度

;10、质量管理培训、考核制度。

二、管理记录:

1、人员培训、考核记录;

2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;

3、兽药质量评估记录;

4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;

5、兽药清查记录;

6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;

7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

药店自查报告(篇9)

药店验收自查报告

一、引言

药店作为提供药物服务的重要场所,根据相关法律法规的要求,每年都需要进行验收自查,以确保药店的安全与合规性。本报告旨在详细、具体且生动地描述药店验收自查的过程和结果,以及相应的整改措施。

二、验收自查过程

1.准备工作

在进行药店验收自查之前,我们认真研读了有关药店管理的相关法律法规和规范性文件,并做好相应的资料整理和准备工作。我们明确了自查的目标和内容,以及需要关注的重点和难点。

2.人员配置

为了确保验收自查的全面性和实效性,我们组建了一支由药店所有者、相关管理人员和药剂师组成的验收自查小组。每位小组成员具有丰富的药店管理经验和专业知识,能够熟悉掌握自查内容和要求。

3.自查内容

药店验收自查包括药品管理、药房管理、仪器设备管理、药品储存和保管、医疗废物处理等多个方面。我们按照自查指南的要求,仔细核查了每一项内容,记录问题并及时进行整理。

4.实地自查

为了真实地了解药店的运营情况,我们进行了实地自查。通过观察和询问,我们依次检查了药品的进货渠道、是否存在过期药品、库存管理制度等方面。同时还重点检查了医药许可证、营业执照等合法文件的有效性。

5.问题整理和分析

根据实地自查的结果,我们认真整理了存在的问题,并进行详细分析。将问题按照优先级进行分类,从而确定了需要立即整改的重点问题。同时,我们也对问题的原因进行了深入的分析和调查。

三、验收自查结果

1.合规性

经过全面的自查,我们发现药店在合规性方面存在一些问题。具体包括药品出现了过期问题、虽然有医药许可证但没有营业执照等。这些问题需要我们采取相应的整改措施,以确保药店的合法运营和安全。

2.安全性

在安全性方面,我们发现了一些存在潜在安全风险的问题。例如,仓库内的防火设施不完备、药品储存管理不规范等。这些问题需要我们加强对于安全管理的重视,完善相关设施和制度。

3.管理流程

在管理流程方面,我们发现了一些管理制度和流程不规范的问题,例如,药品进货管理、库存盘点等。这些问题需要我们建立规范的管理流程和制度,确保每一个环节都能够得到有效的监管和管理。

四、整改措施

基于发现的问题,我们制定了一系列的整改措施:

1.药品过期问题的整改:加强药品库存管理,建立合理的药品进货和销售流程,确保药品的有效期得到严格的控制。

2.证照合法性问题的整改:确保药店的医药许可证和营业执照的有效性,及时办理续签或更新手续。

3.安全设施问题的整改:加强对仓库的巡查和安全设施的维护,确保防火设施和应急救援设施的正常使用。

4.管理流程问题的整改:修订和完善药品进货管理、库存盘点等管理流程和制度,建立定期审查和整改制度,提高管理效率和质量。

五、结语

通过本次药店验收自查,我们认真总结问题,制定了相应的整改措施,并承诺在规定的时间内完成整改任务。我们相信,在全体员工共同努力下,药店的管理将会更加规范、安全性将大幅提升,为顾客提供更好的服务和保障。同时,我们也将持续加强对药店管理法律法规和规范性文件的学习和研究,不断提升管理水平和服务质量。biJiAoGaO.COm

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